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  • Edição: 1a
  • Ano: 2006
  • Idioma: Português
  • Autor: Oliveira, Granville Garcia de
  • Páginas: 327
  • Editora: Sobravime
  • ISBN: 9788533411784
  • Encadernação: Brochura
  • Extras: Não

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  • Sinopse

  • Índice

A pesquisa clínica no Brasil, cuja necessidade de regulação foi almejada desde os anos de 1970, desenvolveu-se em progressão geométrica somente a partir de meado dos anos 1990. Os países geradores de tecnologia já perceberam a qualidade da pesquisa clínica em nosso país. Este livro, preparado com todo o rigor científico, surge com o propósito de orientar quem pretende elaborar, executar, analisar e informar sobre o ensaio clínico com base ética, técnica e bioestatística. A Anvisa, por meio de sua Diretoria Colegiada, e contando com o honroso apoio da Sobravime, tem o prazer de divulgar esta obra para todos que, participando desta auspiciosa fase da ciência brasileira, tenham interesse teórico e prático na realização de ensaios clínicos, único meio capaz de dar validade a um produto farmacêutico eficaz e seguro para a população. Colaboradores Agradecimentos Prefácio, Antonio Carlos Lopes Apresentação, Dirceu Raposo de Mello

Capítulo 1 O Desenvolvimento da Terapêutica Granville Garcia de Oliveira, Samer A. Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim Capítulo 2 Breve História da Pesquisa Clínica no Brasil Greyce Lousana Capítulo 3 Metodologia da Pesquisa Clínica Granville Garcia de Oliveira e Samer A. Husseini-de-Oliveira Capítulo 4 As Bases Epidemiológicas da Investigação Científica Granville Garcia de Oliveira, Roberto Wagner Barbirato e Samer A. Husseini-de-Oliveira Capítulo 5 A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e os Ensaios Clínicos Aurora Raquel Martins Marinho de Oliveira Capítulo 6 Bioética na Pesquisa Clínica Granville Garcia de Oliveira, Dirceu Raposo de Mello, Samer A. Husseini-de-Oliveira e Maria Elisa Gonzales Manso Capítulo 7 O Efeito Placebo na Pesquisa Clínica Granville Garcia de Oliveira, Samer A. Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim Capítulo 8 Desenvolvimento de Novos Medicamentos Luiz Gonçalves Paulo e Júlio Rocha do Amaral Capítulo 9 Como Organizar um Centro de Pesquisa Clínica: A Experiência do Hospital Albert Einstein Álvaro Avezum, Carlos Alberto Moreira-Filho e Nelson Hamerschlak Capítulo 10 Os Conceitos e as Técnicas de Ensaios Clínicos Granville Garcia de Oliveira, Samer A. Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim Capítulo 11 Os Ensaios Multicêntricos Granville Garcia de Oliveira e Samer A Husseini-de-Oliveira Capítulo 12 Tópicos de Bioestatística em Pesquisa Clínica Granville Garcia de Oliveira, Samer A Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim Capítulo 13 Análise de Dossiês de Pesquisa Clínica na Agência Nacional de Vigilância Sanitária Aurora Raquel Martins Marinho de Oliveira Capítulo 14 As Reações Adversas a Fármacos na Pesquisa Clínica Granville Garcia de Oliveira, Rodolfo Navarro Nunes e Luiz Antônio de Pádua Dantas Capítulo 15 Monitoria de Estudos Clínicos Alcione Moraes de Souza Braga Capítulo 16 As Inspeções das Pesquisas Clínicas Granville Garcia de Oliveira, Jorge Abdo Najjar, Luiz Antônio de Pádua Dantas e Aurora Raquel Martins Marinho de Oliveira

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